Инновационная технология для внутрисуставной гиалуроновой кислоты: технология MO.RE.®

В растворе HYADD®4 образует "мобильную сеть" вместе с обратимыми гидрофобными связями, но без участия  ковалентных химических связей. Это свойство придает препарату Хаймовис® специальные характеристики, в том числе длительное время задержки, а также улучшенные вязкостноэластические свойства в дополнение к превосходным смазывающим свойствам препарата и сохранение  биологических характеристик.

Основным действием препаратов на основе гиалуроновой кислоты, нормализующих вязкость внутрисуставной жидкости, является механическое (поглощение энергии ударов и смазка), а так же  гиалуроновая кислота  обладает очень важными биологическими эффектами.  Таким образом, действие гиалуроновой кислоты является более широким, чем концепция вискосуплементации (восстановления вязкости внутрисуставной жидкости) и распространяется  также на вискоиндукцию (стимуляция синтеза эндогенной гиалуроновой кислоты). Было сделано множество попыток увеличить время задержки препарата в суставе и улучить его вязкостно-эластические характеристики путем увеличения молекулярной массы или путем добавления  химических связей с целью стабилизации полимерных цепочек (поперечные связи). Существенные улучшения  свойств и время задержки внутри сустава не могли быть получены только путем увеличения молекулярной массы, а биологическая активность при этом частично  снижалась. С другой стороны, поперечные связи улучшают вязко-эластические характеристики и увеличивают время задержки, однако, по данным из литературы,повышается частота нежелательных явлений,в особенности связанных с иммуногенностью, вызванной препаратами, основанными на гиалуроновой кислоте с поперечными связями

 

(Hamburger MI et al., 2003, Brown DJ et al., 2004, Jüni P et al., 2007, Ottaviani RA et al., 2007,Reichenbach S et al., 2007, Migliore A et al., 2013).

Компания Fidia Research разработала инновационную химическую технологию, которая называется MO.RE.(MObile REticulum)

 

Технология предоставляет характеристики в виде сочетания высокой вязкости с эластичностью и длительное время задержки в суставе.

 

Таблица 1. Период полувыведения гиалуроновой кислоты в соответствии с молекулярной структурой. Источник: https://www.semanticscholar.org/paper/A-new-viscosupplement-based-on-partially-hyaluronic-Finelli-Chiessi/a1592fdf06491f9dd6abb17cd3e7cac9b9e24a51)

В отличие от гиалуроновой кислоты с поперечными связями, у препарата Хаймовис® отмечается полное восстановление его эластичности после многократных механических воздействий, что трансформируется в более выраженную способность к поглощению ударов, вызванных механической нагрузкой, для лучшей защиты сустава (Finelli I et al., 2011).

 

Препарат Хаймовис® представляет собой гидрогель, который производится в соответствии с требованиями GMP

 

GMP — Good Manufacturing Practice, надлежащая производственная практика.

 

(Пробное проспективное исследование в/с профессиональых футболистов) Онлайн версия статьи находится по адресу: http://www.minervamedica.it

 

Рисунок 3. Сравнение вязкостно-эластических свойств гиалуроновой кислоты, классифицированной в соответствии с молекулярной структурой: вязкость и эластичность препарата Хаймовис® сравнимы с таковыми у гиалуроновой кислоты поперечными связями

Время задержки препарата Хаймовис® внутри сустава составляет 3–4 недели

 

Рисунок 2. Время задержки препарата Хаймовис® внутри сустава

Превосходные биологические свойства

 

Рисунок 4. Сравнение нормализованных коэффициентов трения у некоторых препаратов гиалуроновой кислоты. Источник: https://www.europeanreview.org/wp/wp-content/uploads/959-968.pdf



Препарат Хаймовис® показывает самые лучшие смазывающие свойства среди натуральных полимеров и полимеров с поперечными связями, как в условиях имитации здорового хряща, так и хряща с деградацией (Рисунок 4, чем ниже значение µ, тем выше смазывающий эффект гидрогеля). Проспективное, открытое, многоцентровое исследование.

Патологии мениска

 

На базе (Claudio Zorzi, Stefano Rigotti) Ортопедического отделения Госпиталя Святого сердца / Divisione Ortopedica Ospedale Sacro Cuore, Negrar, Verona,было проведено еще одно проспективное открытое  исследование, разработанное с целью оценки терапевтической эффективности препарата Хаймовис® в отношении снижения боли и улучшения функций коленного сустава, а также для оценки безопасности препарата  у пациентов с острыми изолированными поражениями мениска (горизонтальными, продольными и радиальными)



Данное исследование четко показало, что у пациентов которым выполнялось внутрисуставное введение препарата Хаймовис® с целью восстановления вязкости внутрисуставной жидкости отмечалось эффективное снижение боли и улучшение функционирования сустава, отмеченные как пациентами, так и при оценке по шкале SF-36. Состояние здоровья пациента также было подтверждено результатами магнитно-резонансной томографии, которые объективно выявили снижение/ регресс объема повреждения мениска.

Болевой синдром в плечевом суставе

 

Полезные эффекты лечебных внутрисуставных инъекций препарата Хаймовис® при хроническом остеоартрите плечевого сустава (улучшение функций и снижение боли) были изучены в ходе многоцентрового открытого проспективного исследования.



Исследование показало восстановление вязкости внутрисуставной жидкости препаратом Хаймовис® (частичный гексадециламид гиалуроновой кислоты HYADD®4) эффективно снижало интенсивность боли и восстанавливало функцию сустава у пациентов с остеоартритом плечевого сустава. Стойкое улучшение функций сустава также отмечалось в течение периода контрольного наблюдения.

Литературные ссылки:

Akgun K et al. Clinical Rheumatology, 2004;23:496-500 Balazs EA. Cell Tissue Organs, 2003;174:49-62 Bellamy N et al. The Cochrane Database Sys Review, 2005;19(2):CD005321 Brown TJ et al. Experimental Physiology, 1991;76:125-34 Brun P et al. J Biomed Mater Res B Appl Biomater, 2012;100(8):2073-81 Buckwalter JA et al. Cl Orthopaedics Rel Res, 2001;385:36-45 Cake M et al. J Orthop Sci, 2008;13(6):514-23 Eustace JA et al. Ann Rheumatic Diseases, 1997;56:59-63 Fairbank TJ. JBJS, 1948;30B(4):664-70 Finelli I et al. Biorheology, 2011;48:263-75 Finelli I et al. Macromol Biosci, 2009;9:646-53 Ghosh P et al. Semin Arthritis Rheum, 2002;32(1):10-37 Gomis A et al. Arthritis & Rheumatism 2004;50(1):314-26 Gomis A et al. Osteoarthritis & Cartilage, 2009;17(6):798-804 Greenberg DD et al. Osteoarthritis & Cartilage, 2006;14(8):814-22 Hamburger MI et al. Seminars in Arthritis & Rheumathism, 2003; 32(5): 296-309 Hegedus et al. J Shoulder Elbow Surg, 2010;19:795-801 Huskin J et al. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc, 2008;16(6):553-60 Jüni P et al. Arthritis & Rheumathism, 2007;56(11)3610-19 Larsen NE et al. Arthritis Research & Therapy, 2011;13:R110 Mainil-Varlet P et al. Cartilage, 2013;4(1):28-41 McDermott ID. Br J Sp Med 2011;45(4):292-97 Migliore A et al. Eur Rev Med Pharmacol Sci, 2013;17(13):1752-59 Mitsui Y et al. J Orthop Res, 2008;26(7):1032-37 Ottaviani RA et al. J Bone Joint Surg, 2007;89A:148 Partington PF et al. J Shoulder Elbow Surg, 1998;7:147-50 Pavan M et al. Carbohydr Polym, 2013;12;97(2):321-26 Reichenbach S et al. Arthritis & Rheumathism, 2007;57(8):1410-18 Schiavinato A et al. Clin Biomech (Bristol, Avon), 2012;27(5):515-19 Sethi PM et al. Arthroscopy, 2005;21(1):77-80 Smith MM et al. J Inflammation, 2013;10(26):1-16 Smith MM et al. Rheumatol Int, 1987;7:113-22 Smith MM et al. Rheumatology, 2008;47(8):1172-78 Thein R et al. Arthroscopy, 2010;26(1):105-11 Tobola A et al. J Shoulder Elbow Surg, 2011;20(7):1147-54 Vitanzo PC et al. Am J Orthop, 2006;35(9):421-28 Waddell DD et al. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc, 2008;16(8):747-52



Для улучшения послеоперационного восстановления, после артроскопической менискэктомии можно выполнить внутрисуставную инъекцию препарата Хаймовис® (Thein R et al., 2010, Waddell DD et al., 2010, Huskin J et al., 2008). Применение гидрогеля, в состав которого входит частичный гексадециламид гиалуроновой кислоты (Хаймовис®) приводит к снижению интенсивности боли и отечности в области сустава в раннем послеоперационном периоде. Через один месяц после вмешательства результаты были такими же.

Препарат HYMOVIS®, увеличивает объем хряща и усиливает обмен коллагена типа II при остеоартрозе коленного сустава

 

Данные исследования MOKHA.

© Автор(ы). 2019 Открытый доступ Данная статья распространяется на условиях международной лицензии Creative Commons Attribution 4.0 (http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/)

Вы подтверждаете, что являетесь специалистом?
Нет